美國(guó)臨床化學(xué)會(huì)議規(guī)定：凡是通過(guò)測(cè)量光子計(jì)數(shù)的方法都是化學(xué)發(fā)光。與酶聯(lián)免疫相比化學(xué)發(fā)光的進(jìn)步點(diǎn)：

1.全程自動(dòng)化——機(jī)械與自動(dòng)化；2.定量技術(shù)的優(yōu)化：利用化學(xué)發(fā)光發(fā)光，精確計(jì)算光子數(shù)——光學(xué)；3.磁性顆粒的應(yīng)用——材料；4.抗體標(biāo)記技術(shù)的進(jìn)步——生物化學(xué)。

免疫診斷五大方法對(duì)比：化學(xué)發(fā)光是趨勢(shì)

與其他免疫診斷方法相比，化學(xué)發(fā)光由于其在安全性、自動(dòng)化操作、測(cè)試準(zhǔn)確性、以及測(cè)試速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢(shì)，在性能上對(duì)其他技術(shù)形成全面超越，因此成為免疫診斷的主流。

化學(xué)發(fā)光步驟繁多。

化學(xué)發(fā)光儀器構(gòu)成復(fù)雜

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀實(shí)現(xiàn)各步反應(yīng)的自動(dòng)化、溫度控制、結(jié)果輸出等。 

磁分離技術(shù)得到應(yīng)用

磁微粒標(biāo)記-分離技術(shù)

磁微粒指的是nm級(jí)別的磁性顆粒，表面帶有活性基團(tuán)；磁微?？梢岳帽砻娴幕钚曰鶊F(tuán)與抗體、抗原、鏈霉親和素連接；伴隨著磁微粒技術(shù)的發(fā)展，板式發(fā)光已近基本被淘汰。 磁微粒分離技術(shù)特點(diǎn)：

•較微孔板擴(kuò)大抗原抗體結(jié)合表面積，增加抗原或抗體的結(jié)合量，提高檢測(cè)靈敏度。•加快反應(yīng)速度，迅速捕獲抗原抗體。•易于結(jié)合相、游離相的分離，提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。

酶標(biāo)記技術(shù)、溯源以及試劑盒的開發(fā)難點(diǎn)

酶標(biāo)記技術(shù)

抗體/抗原表面具有多個(gè)活化基團(tuán)（氨基/羧基），通過(guò)這些基團(tuán)連接酶與抗體稱為酶標(biāo)記；

酶標(biāo)記分為大分子與大分子標(biāo)記、大分子與小分子標(biāo)記；

交聯(lián)程度的小大對(duì)試劑盒性能起重要影響。

試劑盒的開發(fā)

變量多：抗體對(duì)的配對(duì)、“磁珠"與“酶標(biāo)"的稀釋度、合適的“配方"溶液、其他的試劑盒組分、孵育時(shí)間

檢測(cè)結(jié)果溯源

將開發(fā)的試劑盒檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照結(jié)果建立相關(guān)的關(guān)系?標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性是難點(diǎn)?不同的廠家檢測(cè)結(jié)果的絕對(duì)值可能不同

主流的化學(xué)發(fā)光技術(shù)各有千秋

化學(xué)發(fā)光的基本原理化學(xué)發(fā)光基本原理化學(xué)發(fā)光：由于化學(xué)反應(yīng)（通常是氧化）底物從基態(tài)躍遷為激發(fā)態(tài)，激發(fā)態(tài)返回基態(tài)時(shí)，躍遷能量以光子形式釋放的現(xiàn)象。